醫(yī)療器械質(zhì)量管理代表:
任職要求:
-江西戶籍,年齡40歲以下, 本科及以上學歷,
醫(yī)療器械、醫(yī)學、生物工程、質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè);
- 熟悉《
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(gmp)和iso 13485標準專業(yè)技能及認證注冊方面要求優(yōu)先.
- 具備二類
醫(yī)療器械企業(yè)管代3年以上經(jīng)驗(需提供成功案例,如通過體系考核)或解決實際問題的能力。
- 持有內(nèi)審員證書或國家藥監(jiān)局認可的
培訓證書。
-人品正直,忠誠可靠,能獨擋一面,服從上級安排,有團隊精神。
-能熟練駕車,并取得相關(guān)證書。
-熟悉辦公軟件及辦公設備相關(guān)操作。
崗位職責:
1、負責公司醫(yī)療體系的建立、實施和維護,確保符合《
醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法規(guī)要求。
2、負責與藥品監(jiān)督管理部門溝通,,處理相關(guān)事務,如
產(chǎn)品申報注冊、生產(chǎn)許可及體系核查等。
3、組織內(nèi)部審核和管理評審,監(jiān)督糾正和預防措施的實施。
4、負責
醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測和報告,參與
產(chǎn)品召回。
5、負責對接好上海總部和江西工廠兩地工作。
6、完成上級交辦的
其他任務。
薪資福利:
1、薪資面議,年薪:15—20萬,看能力提供具有競爭力的薪酬和福利。
2、買江西五險一金、朝九晚五、周末雙休、節(jié)假日正常休息,帶薪年假、節(jié)日福利。
3、有良好的職業(yè)發(fā)展空間和
培訓機會。