崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)qa完成生產(chǎn)區(qū)巡檢、監(jiān)制,生產(chǎn)質(zhì)量異常的預(yù)防作業(yè)。員工作
業(yè)衛(wèi)生管理的稽查及記錄。
2.審核各種標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序(sop)、批生產(chǎn)記錄、確認(rèn)或驗(yàn)證計(jì)劃及報(bào)告以及廠
房和設(shè)備的維護(hù)等gmp相關(guān)文件。
4.負(fù)責(zé)隔離調(diào)查的物料(含原輔料、包裝材料及標(biāo)簽)、
產(chǎn)品、投訴品及退貨產(chǎn)
品的合格與不合格初判。
5.物批號(hào)未用者或不合格者)報(bào)的任何物料、包裝材料、半成品或成品。
6.依據(jù)gmp規(guī)定及相關(guān)法律法規(guī)
培訓(xùn)生產(chǎn)qa。
7.協(xié)調(diào)安排生產(chǎn)qa日常工作。
8.參與生產(chǎn)車間及驗(yàn)證部門gmp自檢工作。
9.對(duì)生產(chǎn)車間有關(guān)質(zhì)量的人和事負(fù)有監(jiān)督實(shí)施、改正及阻止責(zé)任。
10.其它上級(jí)交辦事項(xiàng)。
任職要求:
1.對(duì)gmp法規(guī)有興趣或熟悉法規(guī)要求
2.生物/化學(xué)/藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)